市市场监督管理局

　　近日，宜兴市市场监督管理局组织召开2025年度药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测专题培训会议，全市43家一级以上医疗机构药械科室负责人及骨干参会。会议紧扣“提质量、强规范、破难点”目标，通过数据复盘、专家授课、案例剖析等形式，全面部署年度监测任务，夯实药械安全监测基础。

　　数据复盘明方向，问题导向定目标。会议通报了2024年度全市监测数据：全年累计上报药品不良反应报告1748份，医疗器械不良事件报告718份，化妆品不良反应报告206份。针对“新的和严重报告”占比偏低、填报规范性不足等问题，市市场监管局明确2025年目标基数，要求各单位分阶段落实任务，严控迟报漏报，提升报告质量。

　　专家授课强规范，随堂测评验实效。无锡市药品不良反应监测中心专家曹璐娟、潘芳芳分别围绕药品不良反应填报规范、医疗器械不良事件监测要点进行授课，结合典型案例解析常见填报误区，将专业术语转化为实操指南。为强化培训效果，现场设置“找茬题”环节，通过限时纠错模拟报告表，检验参会人员对填报标准的掌握程度，并由专家集中点评，确保知识转化落地。

　　标杆经验促提升，问题破解谋突破。宜兴市人民医院分享医疗器械严重伤害事件监测经验，通过优化院内流程实现严重报告数量显著增长；苏欣老年病医院聚焦“新严报告”挖掘，以89%的高占比为全市树立标杆。会议还开设问题剖析环节，两家单位直面监测短板并提出整改计划，专家现场答疑并提供后续定向帮扶，形成“发现问题－解决问题－跟踪改进”闭环机制。

　　压实责任再发力，监测能力再升级。市市场监管局强调，各单位需压实主体责任，强化院内科室协同，推动各临床科室常态化参与监测。我局将定期检查目标基数完成情况、“新严报告”比例及填报规范性，对不达标单位及时提醒，确保监测工作提质增效。

　　下一步，宜兴市市场监督管理局将以精准施策、靶向发力的态度，持续筑牢药械安全防线，为公众健康保驾护航。