1月23日,宜兴市市场监督管理局收到了申基(宜兴)健康科技有限公司送来的一面写有“市监贴心排忧难,服务入微暖械圈”的锦旗,以此表达对宜兴市市场监督管理局在企业申报医疗器械经营许可证过程中所给予的服务和指导的高度认可和诚挚感谢。
申基(宜兴)健康科技有限公司作为环科园管委会的重点招商引资项目,总投资接近12亿元,是集生产、研发、质检于一体的综合性基地。项目投产后,预计每年至少可以生产体外诊断试剂3000余万盒,年产值有望逐步攀升至10亿元以上,能够为地方经济发展注入强劲动力。
为确保企业顺利成长,宜兴市市场监督管理局药品医疗器械和化妆品监管科与生命健康产业创新服务中心紧密合作,深入企业一线,紧跟产业发展。在申基(宜兴)健康科技有限公司落户宜兴并着手申请医疗器械经营许可证的关键时刻,两个科室凭借各自的专业优势和工作职能,主动靠前服务,为企业提供坚实的技术支撑和精准的法规指导。不仅规范企业的场地设置和文件管理体系,还确保申请资料的完整性和合规性,从而极大地提升审批效率,避免因资料问题导致反复修改和时间延误。得益于这些举措,企业仅用了一周左右的时间便顺利获得了医疗器械经营许可证,有力地支撑了企业的快速发展。
展望未来,宜兴市市场监督管理局将坚守初心,不断优化服务流程,从项目初期的政策解读、市场调研,到后期的许可证申请、产品注册等各个环节,提供全面、前瞻性的咨询服务,助力企业高效完成审批流程,推动全市生命健康产业蓬勃发展,为宜兴经济的高质量发展贡献力量。