市市场监督管理局

        根据省药监局的要求，市市场监管局宜城分局立足辖区实际，与市局药械科协同开展注射用A型肉毒毒素专项检查。

        前期，分局按照统一部署，组织辖区内21家可能使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构开展全面自查自纠，要求对是否使用A型肉毒毒素、购进渠道、落实储存养护及追溯等方面开展自查并填报使用单位自查情况表，自查情况为A型肉毒毒素的医疗美容机构实际使用单位17家，未使用单位4家。

        随后，分局以A型肉毒毒素的医疗美容机构实际使用单位17家为底数，对其中7家单位开展专项检查，其中，综合性医疗机构1家，专科医疗美容机构6家，出动检查人员21人次。重点检查注射用A型肉毒毒素质量管理体系运行情况，是否严格落实追溯，药品购进渠道是否符合规定，是否严格审核并留存供货单位相关资质证明文件，药品储存、养护是否严格按规定落实，是否存在使用未经批准以及过期、失效产品的情况。检查中发现普遍存在未落实A型肉毒毒素追溯体系、药品储存、养护不符合规定、未对药品建立购进验收制度等违法违规情况。

        目前，已责令整改7家。同时，执法人员结合检查实际，向医疗美容机构宣贯《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律，进一步提高医疗美容机构经营主体责任意识。下一步，市市场监管局将持续强化对医疗美容机构注射用A型肉毒毒素的检查，督促医疗美容机构落实追溯责任，严厉打击违法违规行为，全力保障药品质量安全。