市市场监督管理局

　　为进一步夯实医疗器械经营企业主体责任，有效防范医疗器械经营环节质量风险，分局对辖区医疗器械零售企业开展信用等级评定检查。通过“三抓”，将信用评级与日常监管相结合，严格依照评定标准，突出监管重点，坚持问题导向，扎实推进此次信用等级评定工作。

　　一抓监管重点“高分项”。以第三类医疗器械零售经营企业为检查对象，着重关注打分表高分检查项，重点检查医疗器械购进验收记录、购进票据、供货者资质材料等日常监管重点内容，核验资料与医疗器械实物相符性，检查企业有无经营过期、无注册证医疗器械等违法行为；二抓管理机制健全规范。督促企业学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规文件，指导企业规范业务工作，实行精细化管理，建立健全相关质量管理制度，做好购进验收、使用、储存、保养、维修等相关记录，确保全程可追溯；三抓问题整改落实。将检查中发现的问题告知企业并提出整改意见，督促企业整改到位，同时，严厉查处企业存在的违法违规经营行为。

　　此次信用等级评定活动，分局共检查医疗器械零售企业10家，其中，责令整改企业8家，依法进行行政处罚企业2家。此次医疗器械经营企业信用等级评定工作的开展，进一步规范了医疗器械经营企业的经营行为，提升了医疗器械经营质量管理水平，保障群众购械用械安全。

（宜城分局 ）