市市场监督管理局

　　为深入贯彻2023年全省医疗器械监管工作要点和监管工作计划，进一步加强医疗器械信用体系建设，强化医疗器械经营企业法律法规意识，6月20日，宜兴市市场监督管理局召开2023年度医疗器械经营监管工作会议，市市场监管局党组成员陆静同志出席会议并作讲话，各分局药械监管人员、各医疗器械经营企业负责人等100余人参加了会议。

       会议重点突出三方面内容：

　　一是部署医疗器械信用等级评定活动。根据医疗器械监管法律法规中有关信用管理的要求，我局在今年开展了医疗器械经营企业信用等级评定活动，明确将企业信用分为守信、基本守信、失信三个等级，进行分级分类监管，对守信企业将给予优先推荐诚信单位评选等奖励措施，督促相关企业抓好质量管理工作。

　　二是解读最新医疗器械相关法律法规。会议以典型案例为切入点，紧贴工作实际，坚持问题导向，通过PPT展示、现场讲解等方式，对新修订的医疗器械经营管理办法等进行宣贯，提高企业负责人的法律意识。

　　三是通报医疗器械不良事件工作情况。将上半年全市药械不良反应事件监测工作情况进行通报，分析了当前工作存在的优势和不足，并围绕药械不良反应事件监测的法规要求、填报指南、常见问题、案例分析等内容进行了授课，提醒各经营单位及时、准确、真实上报药械不良反应事件，确保监测工作高效运行。