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市食品药品监管局启动“亮剑行动”

来源:中国宜兴    日期:2013-08-01 10:58:24    浏览次数:354
索引号 014046317/2013-00737 生成日期 2013-08-01 公开日期 2013-08-01
文件编号 公开时限 长期公开
发布机构 中国宜兴 公开形式 网站,文件
公开方式 主动公开 公开范围 面向全社会
效力状况 有效 公开程序 部门编制,经办公室审核后公开
主题(一) 其他 主题(二) 市场监管、安全生产监管 体裁 其他
关键词 卫生,市场监督、安全生产监管 分类词
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内容概况 市食品药品监管局启动“亮剑行动”

     从7月初到9月20日,我市将用两个多月时间,开展重点监管医疗器械专项检查,以培育良好的医疗器械市场发展环境,切实保障医疗器械质量安全有效。
  通过加大对无菌、植入、体外诊断试剂及装饰性彩色隐形眼镜等医疗器械经营企业的监管力度,严厉查处违法违规行为,规范医疗器械流通领域秩序,确保无菌、植入、体外诊断试剂等产品质量安全。检查范围是全市持有《医疗器械经营企业许可证》并经营无菌、植入、体外诊断试剂的企业(含经营III类一次性使用无菌注射器[含针]、胰岛素注射笔专用针的医疗器械零售企业)、隐形眼镜经营企业。
  此次专项检查分自查自纠、监督检查两个阶段进行。7月31日前为自查自纠阶段。要求相关单位按照企业新开办验收标准和通知要求开展自查自纠,对发现的相关问题及时进行整改,并填写相关统计表格和上报自查报告。8月1日至9月20日为监督检查阶段。市食品药品监督管理局将对无菌、植入、体外诊断试剂及装饰性彩色隐形眼镜等医疗器械经营企业集中开展监督检查,对发现的违法违规行为,一律依法查处。